▶️ PROBIÓTICOS ➡️ CÓMO LEER CFU Y CEPAS EN CHILE

Esta guía te enseña —de forma clara y aplicable— a interpretar rótulos de probióticos en Chile: qué significan las CFU, cómo reconocer una cepa con respaldo clínico, qué exige la normativa local, y cómo elegir mejor según tu objetivo de salud. Iremos paso a paso, con ciencia al centro y un lenguaje cercano.

1) ¿Qué son exactamente los probióticos (y qué no lo son)?

Un probiótico es un microorganismo vivo que, cuando se administra en cantidades adecuadas, confiere un beneficio para la salud del huésped. Esta es la definición internacionalmente aceptada por la FAO/OMS y reafirmada por el consenso de ISAPP (Hill et al.). No cualquier “bacteria buena” o producto fermentado califica como probiótico: debe haber evidencia de beneficio en humanos para la cepa específica y en la dosis declarada. (FAO/WHO, 2002; Hill et al., 2014).

Idea clave: en probióticos la cepa importa (género-especie-cepa) y la dosis viva también. (Hill et al., 2014; FAO/WHO, 2002).

2) ¿Qué exige la normativa chilena a la hora de rotular?

En Chile, los probióticos que se venden como alimentos o suplementos alimentarios se rigen por el Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA, D.S. N.º 977/96). Allí se establece que los suplementos deben rotularse claramente como “Suplemento Alimentario” y no pueden atribuir diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades. Además, deben incluir la leyenda sanitaria correspondiente (p. ej., la de uso no recomendado en ciertos grupos) y ajustarse a las Normas Técnicas de declaraciones saludables. (RSA arts. 534–537; Res. Ex. 764/09). Asistencia Técnica INTA+1

Punto clave local: El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió la Resolución Exenta N.º 3435 (2018) que define el régimen sanitario para productos en formas farmacéuticas orales elaborados con Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp. u otros bacilos específicos (los que quedan bajo régimen propio de productos farmacéuticos si su finalidad no es la declarada para alimentos). El texto cita que los alimentos con estos bacilos deben contener cepas vivas en cantidad de al menos 10⁷ UFC por gramo de producto terminado, hasta el final de su vida útil, y restringe los mensajes saludables a mantener equilibrio de flora intestinal, regular tránsito y contribuir/estimular sistema inmune, de acuerdo con la Norma Técnica vigente. (ISP, Res. Ex. 3435/2018). Instituto de Salud Pública de Chile+1

Traducción práctica: en alimentos/suplementos con probióticos, busca rótulos que declaren UFC hasta el final de vida útil, mensajes saludables permitidos y la condición de “Suplemento Alimentario”. (RSA; ISP 3435/2018). Asistencia Técnica INTA+1

3) CFU, AFU y “al final de la vida útil”: cómo leer los números

CFU (Colony Forming Units / Unidades Formadoras de Colonias) es el conteo de microorganismos vivos capaces de formar colonias al sembrarse en agar. Es el estándar histórico de etiquetado. (ISAPP, Guía de Etiquetado; ISO 19344/IDF 232; ODS-NIH). isappscience.org+2PubMed+2
AFU (Active Fluorescent Units) se basa en citometría de flujo con tinciones de integridad de membrana: cuantifica células viables (incluye subpoblaciones potencialmente viables pero no cultivables). Es útil técnicamente, pero el etiquetado al consumidor y autoridades suele requerir CFU y la declaración al final de la vida útil. (Tracey et al., 2023; Boyte et al., 2023; Health Canada 2024). BioMed Central+2PMC+2

Por qué “al final de la vida útil” importa: los probióticos pierden viabilidad con el tiempo por temperatura, humedad y oxígeno. Por eso, organismos como ISAPP y el NIH ODS recomiendan exigir CFU “al final de vida útil” (no “al momento de fabricación”). (ISAPP, 2022; NIH ODS, 2025). isappscience.org+1

Regla de oro para Chile: prioriza etiquetas que digan “X billones CFU al final de la vida útil” y que especifiquen cepas (ver abajo). La resolución del ISP también exige que las cepas estén descritas y asociadas a la formulación declarada. (ISP 3435/2018). Instituto de Salud Pública de Chile

4) Cepas: cómo reconocerlas (género-especie-cepa) y por qué eso cambia todo

Una etiqueta sólida nombra completo cada microorganismo:
Género (p. ej., Lactobacillus), especie (p. ej., rhamnosus) y cepa (p. ej., GG / ATCC 53103). Diferentes cepas de la misma especie pueden tener efectos distintos. (ISAPP, 2022; Hill et al., 2014). isappscience.org+1

Ejemplos con evidencia por cepa y objetivo

Antidiarrea asociada a antibióticos (AAD), especialmente en niños: L. rhamnosus GG y Saccharomyces boulardii CNCM I-745 muestran eficacia en revisiones sistemáticas/Cochrane. (Guo et al., 2019; Goldenberg et al., 2017; Yan et al., 2020). cochranelibrary.com+2cochranelibrary.com+2
Cólico del lactante (lactantes amamantados): L. reuteri DSM 17938 reduce tiempo de llanto en varios ECA y metaanálisis. (Szajewska et al., 2013; Savino et al., 2010; AAP 2018). PubMed+2PubMed+2
Síndrome de intestino irritable (SII): Bifidobacterium longum 35624 (antes B. infantis 35624) ha mostrado mejorías en dolor y distensión en ECA; la eficacia es cepa- y resultado-específica. (Whorwell et al., 2006; McFarland, 2021). PubMed+1

Si la etiqueta omite la cepa, es difícil transferir la evidencia a ese producto. Prefiere productos que declaren cada cepa y las CFU por cepa o, al menos, el total con cepas listadas. (ISAPP, 2022). isappscience.org

5) Checklist para leer una etiqueta en Chile (paso a paso)

Categoría y leyenda RSA
- Debe decir “Suplemento Alimentario” (si aplica) y llevar la leyenda sanitaria exigida por el RSA. No puede prometer tratar enfermedades. (RSA arts. 534–537). Asistencia Técnica INTA
Cepa(s) completa(s)
- Género-especie-cepa (p. ej., Lactobacillus rhamnosus GG/ATCC 53103). (ISAPP, 2022; Hill et al., 2014). isappscience.org+1
Cantidad viable
- CFU al final de vida útil por porción (evitar “al momento de fabricación”). (ISAPP; NIH ODS). isappscience.org+1
Dosis y modo de uso
- Dosis diaria total (ej., “10⁹ CFU/día”). Ideal si se desglosa por cepa.
Beneficio declarado
- Debe alinearse con las directrices (flora intestinal, tránsito, etc.). (ISP 3435/2018). Instituto de Salud Pública de Chile
Condiciones de almacenamiento
- Indicaciones de temperatura; envases blíster aluminio/aluminio o botella con desecante ayudan a estabilidad. (Cabello-Olmo 2020; CRN 2021; Allinson 2001). PMC+2crnusa.org+2
Fecha de vencimiento y lote
- Indispensables para trazabilidad y potencia hasta el final de vida útil.

6) ¿“Más billones” = mejor? Qué dicen los datos

Dosis efectiva ≠ competir por el número más alto. Para varias indicaciones hay rangos de 10⁸–10¹¹ CFU/día, pero lo que realmente importa es la dosis estudiada para esa cepa y resultado clínico. (Whorwell et al., 2006; Guo et al., 2019; ISAPP). PubMed+1
Mezclas vs. mono-cepa: hay mezclas con evidencia y cepas individuales con evidencia. La eficacia es cepa- y resultado-específica; no asumas que “más cepas” = “mejor”. (McFarland, 2021). The Lancet
AFU vs. CFU: AFU (citometría de flujo) puede aportar una visión complementaria de viabilidad; sin embargo, para comparar productos y cumplir guías, exige CFU al final de la vida útil en el rótulo. (Boyte et al., 2023; Health Canada, 2024; ISAPP). PMC+2Gobierno de Canadá+2

7) Estabilidad y empaque: por qué tus CFU pueden “encogerse”

El calor, la humedad y el oxígeno reducen CFU con el tiempo. Empaques con barrera de humedad (blíster aluminio/aluminio) o botellas con desecante integrado ayudan a mantener la potencia hasta vencimiento. (Cabello-Olmo 2020; Allinson 2001; Aptar 2020). PMC+2PubMed+2

Consejo práctico: si abres un frasco a diario en ambientes húmedos, prefiere blísteres o frascos con revestimiento desecante. Y siempre verifica CFU al final de vida útil en la etiqueta. (CRN 2021). crnusa.org

8) Seguridad: quiénes deben consultar antes de tomar probióticos

Los probióticos son generalmente seguros en población sana; sin embargo, hay escenarios donde se requiere precaución:

Inmunocomprometidos, prematuros, UCI, catéter venoso central: existen casos de bacteriemia/fungemia vinculados a L. rhamnosus o S. boulardii. (Chiang 2021; Lherm 2002; CDC/EID 2021; Hennequin 2000). PubMed+3PubMed+3PubMed+3
Pancreatitis aguda grave: un ECA multicéntrico mostró aumento de mortalidad con un preparado probiótico multicepa (no extrapolar a población general, pero evitar en este contexto). (Besselink et al., 2008). PubMed

Si estás en alguno de estos grupos, consulta primero con tu profesional de salud. Esta guía no reemplaza orientación médica individual.

9) Casos de uso frecuentes (para orientar la elección)

Antibióticos y diarrea asociada a antibióticos (AAD)
Elige productos con L. rhamnosus GG y/o S. boulardii CNCM I-745 con CFU/día estudiadas (típicamente 10⁹–10¹⁰), iniciando junto con el antibiótico y separando la toma. (Cochrane 2019; Goldenberg 2017; Yan 2020). cochranelibrary.com+2cochranelibrary.com+2
Cólico del lactante (lactantes amamantados)
L. reuteri DSM 17938 (≈10⁸ CFU/día) mostró reducción de llanto en ECA/meta-análisis. (Szajewska 2013; Savino 2010; AAP 2018). PubMed+2PubMed+2
Síndrome de intestino irritable (SII)
Productos con B. longum 35624 han mostrado beneficios en dolor/distensión; revisa que la cepa y dosis coincidan con lo publicado. (Whorwell 2006; McFarland 2021). PubMed+1

10) Cómo auditar probióticos en 90 segundos (plantilla rápida)

¿Dice “Suplemento Alimentario”? ¿Incluye la leyenda RSA? ✔️
¿Declara género-especie-cepa? (L. rhamnosus GG) ✔️
¿Cuántas CFU “al final de vida útil” por porción? (no “al fabricar”) ✔️
¿Beneficio permitido y coherente? (flora, tránsito) ✔️
¿Condiciones de almacenamiento y empaque adecuados? ✔️
¿La cepa tiene evidencia para tu objetivo? (ver arriba) ✔️

11) Preguntas frecuentes (FAQ) rápidas

¿CFU “por cápsula” o “por porción”?
Ambas son válidas; idealmente por porción de consumo y hasta el fin de vida útil. (Health Canada; ISAPP). Gobierno de Canadá+1

¿AFU es mejor que CFU?
AFU puede medir células viables por citometría; para consumidores y autoridades, CFU sigue siendo el denominador común y comparador estándar. (Boyte 2023; ISO 19344; ISAPP). PMC+2PubMed+2

¿“50 billones” siempre rinde más?
No. Depende de cepa, indicación y dosis estudiada. (McFarland 2021; Whorwell 2006). The Lancet+1

¿Refrigerados vs. shelf-stable?
Ambos pueden ser válidos si el fabricante garantiza CFU a vencimiento y usa empaque/estabilización adecuados. (Cabello-Olmo 2020; Allinson 2001). PMC+1

12) Conclusión

Para elegir bien en Chile, lee la etiqueta con “lupa”: verifica cepas, CFU al final de vida útil, mensajes saludables permitidos y condiciones de almacenamiento. Luego cruza con la evidencia por cepa para tu objetivo (AAD, cólico, SII, etc.). Así compras con ciencia y criterio, no por marketing. (RSA; ISP 3435/2018; ISAPP; ODS-NIH). ods.od.nih.gov+3Asistencia Técnica INTA+3Instituto de Salud Pública de Chile+3

Bibliografía

Definiciones, consenso y rotulación

FAO/WHO. (2002). Guidelines for the Evaluation of Probiotics in Food. Joint FAO/WHO Working Group Report. https://isappscience.org/wp-content/uploads/2019/04/probiotic_guidelines.pdf
Hill, C., et al. (2014). Expert consensus document: The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics (ISAPP) consensus statement on the definition and scope of probiotics. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology. https://www.nature.com/articles/nrgastro.2014.66
ISAPP. (2022). Cómo interpretar la etiqueta de un probiótico (infografía en español). https://isappscience.org/wp-content/uploads/2022/04/Probiotic_labeling_Spanish.pdf
ISAPP. (2022). Lista de comprobación de probióticos (infografía en español). https://isappscience.org/wp-content/uploads/2022/08/ProbioticsChecklist_Spanish.pdf
NIH–Office of Dietary Supplements. (2025). Probiotics – Health Professional Fact Sheet. https://ods.od.nih.gov/factsheets/Probiotics-HealthProfessional/

Normativa y guías (Chile y comparadas)

Ministerio de Salud (Chile). Reglamento Sanitario de los Alimentos, D.S. N° 977/96 (texto actualizado, mayo 2024). https://dinta.cl/wp-content/uploads/2024/06/DECRETO_977_96_actualizado_-mayo-2024_DINTA.pdf
Ley Chile (BCN). Decreto 977/1996 – Reglamento Sanitario de los Alimentos (ficha oficial). https://www.bcn.cl/leychile/Navegar/?idNorma=71271
Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). (2018). Resolución Exenta N° 3435 (clasifica probióticos orales como productos farmacéuticos). https://www.ispch.gob.cl/sites/default/files/RES%20N%C2%B0%203435%20PROBIOTICOS_0.pdf
ISP – Extracto en Diario Oficial. (2018). Extracto Resolución 3435. https://www.ispch.gob.cl/sites/default/files/Extracto%20Resoluci%C3%B3n%20PROBIOTICOS.pdf
Health Canada. (2024). Health claims about microorganisms and use of the term “probiotic” (exige declarar CFU al final de vida útil). https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/microorganisms-term-probiotic.html
Health Canada (NNHPD). (2024). Probiotics Monograph (Natural Health Products). https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq?atid=probio&lang=eng

Evidencia clínica (diarrea asociada a antibióticos y C. difficile)

Guo, Q., et al. (2019). Probiotics for the prevention of pediatric antibiotic-associated diarrhea. Cochrane Database of Systematic Reviews. https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD004827.pub5/full
Yan, T., et al. (2020). Probiotics for antibiotic-associated diarrhea in children. Canadian Family Physician. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7012114/
Goldenberg, J.Z., et al. (2017). Probiotics for the prevention of Clostridium difficile–associated diarrhea in adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews. https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD006095.pub4/full

Evidencia clínica (cólico del lactante)

Savino, F., et al. (2010). Lactobacillus reuteri DSM 17938 in infantile colic: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pediatrics. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20713478/
Szajewska, H., et al. (2013). Lactobacillus reuteri DSM 17938 for the management of infantile colic in breastfed infants: randomized, double-blind, placebo-controlled trial. The Journal of Pediatrics. https://media.mycme.com/documents/45/szajewska_2013_11187.pdf
Chau, K., et al. (2015). Probiotics for Infantile Colic: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. The Journal of Pediatrics. https://www.jpeds.com/article/s0022-3476%2814%2900848-8/fulltext
American Academy of Pediatrics. (2010). Clinical report: Probiotics and prebiotics in pediatrics. Pediatrics. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21115585/

Evidencia clínica (SII/IBS)

Whorwell, P.J., et al. (2006). Efficacy of Bifidobacterium infantis 35624 in irritable bowel syndrome. American Journal of Gastroenterology. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16863564/
McFarland, L.V., Karakan, T., Karatas, A. (2021). Strain-specific and outcome-specific efficacy of probiotics for IBS: systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370%2821%2900434-X/fulltext
Sabaté, J.-M., et al. (2022). Effect of Bifidobacterium longum 35624 on disease severity and quality of life in IBS patients. Clinical and Translational Gastroenterology. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35317278/
Chen, M., et al. (2023). Probiotics for the management of irritable bowel syndrome: a three-level meta-analysis. Medicine (Baltimore). https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10651259/

Seguridad y contraindicaciones

Rannikko, J., et al. (2021). Fungemia and other fungal infections associated with use of Saccharomyces boulardii probiotic supplements. Emerging Infectious Diseases. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8314839/
Mikucka, A., et al. (2022). Bacteraemia caused by probiotic strains of Lacticaseibacillus rhamnosus. Infectious Diseases Now. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9504050/
Besselink, M.G.H., et al. (2008). Probiotic prophylaxis in predicted severe acute pancreatitis (PROPATRIA). The Lancet. PDF de artículo: https://s-tim.ru/Lancet%202008_%20371_651_59.pdf | PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18279948/

Estabilidad, empaque y conservación (CFU a fin de vida útil)

Cabello-Olmo, M., et al. (2020). Influence of storage temperature and packaging on bacteria and yeast viability in a plant-based fermented food. Foods. https://www.mdpi.com/2304-8158/9/3/302
Allinson, J.G., & Dansereau, R.J. (2001). The effects of packaging on the stability of a moisture-sensitive compound. International Journal of Pharmaceutics. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0378517301006706
Council for Responsible Nutrition (CRN) & IPA. (2021). Best Practices for Probiotics in Dietary Supplements. https://ipa-biotics.org/wp-content/uploads/CRN-IPA-Best-Practices-for-Probiotics-7-1-2021.pdf
Aptar CSP Technologies. (2020). Proven Solution to Maximize Probiotic Protection (white paper técnico sobre microclima y humedad). https://aptar.com/wp-content/uploads/2020/07/Tech-Brief-Active-Material-Science-Proven-Solution-for-Probiotic-Protection.pdf

Métodos de recuento y AFU (citometría de flujo)

Tracey, H., et al. (2023). Insights into the enumeration of mixtures of probiotic bacteria by flow cytometry. BMC Microbiology. https://bmcmicrobiol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12866-023-02792-2
Boyte, M.E., et al. (2023). Probiotic and postbiotic analytical methods: a perspective on enumeration (AFU/TFU) by flow cytometry. Frontiers in Microbiology. https://www.frontiersin.org/journals/microbiology/articles/10.3389/fmicb.2023.1304621/full
Sielatycka, K., et al. (2023). Dynamics of Active Fluorescent Units (AFU) and water activity in probiotic products – pilot study. Foods. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37959137/

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