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Rotulado de suplementos

Introducción – Por qué importa el rotulado

En Chile, el consumo de suplementos alimentarios y vitaminas ha aumentado de forma sostenida: multivitamínicos, colágeno, vitamina D, magnesio, omega-3 y un largo etcétera. Eso significa que cada vez más personas toman decisiones de salud mirando una etiqueta, muchas veces sin saber interpretarla ni saber qué exige la normativa.

El Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA, D.S. N.° 977/1996) y la Resolución Exenta N.° 394/2002, ambos del Ministerio de Salud, son la base legal que define qué es un suplemento alimentario, cómo debe formularse y qué información es obligatoria en el rótulo. Estos textos, además de fijar límites de vitaminas y minerales, indican que la rotulación y publicidad deben ajustarse a normas generales de rotulado de alimentos y a artículos específicos para suplementos alimentarios (Ministerio de Salud, 1996; Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA+1

Por otra parte, la evidencia internacional muestra que muchas personas no comprenden bien las etiquetas de suplementos y productos naturales, lo que puede llevar a errores de uso, sobredosificación o falsas expectativas sobre sus beneficios (Boon et al., 2019; Roberto & Khandpur, 2014). PubMed+1

En esta guía vamos a ver, con calma y paso a paso:

  • Qué es legalmente un “suplemento alimentario” en Chile.
  • Cuáles son los elementos obligatorios del rotulado.
  • Qué se puede y qué no se puede decir en la etiqueta y en la publicidad.
  • Cómo interpretar la etiqueta si tú eres consumidor, y qué cuidar si eres emprendedor o fabricante.

La idea es que, al terminar, puedas leer cualquier etiqueta de suplementos y vitaminas en Chile con mucha más seguridad, y también tengas un mapa claro si estás pensando en formular o importar uno.

Qué es un suplemento alimentario en Chile – Definición legal

La normativa chilena distingue de forma explícita entre:

  • Alimentos convencionales
  • Suplementos alimentarios
  • Medicamentos

La Resolución Exenta N.° 394/2002 define a los suplementos alimentarios como productos destinados a suplementar la dieta con fines saludables, contribuyendo a mantener o proteger estados fisiológicos característicos y cuya composición puede corresponder a uno o varios nutrientes, especialmente vitaminas y minerales (Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA

En términos simples:

Un suplemento alimentario no es un medicamento: no está diseñado para tratar, curar o diagnosticar enfermedades, sino para complementar la alimentación cuando esta puede ser insuficiente en ciertos nutrientes.

El RSA agrupa a los suplementos en un título propio (Título XXIX) e indica que solo pueden llamarse “suplementos alimentarios” aquellos que cumplen la definición legal y las tablas de límites de vitaminas y minerales fijadas por el Ministerio de Salud (Ministerio de Salud, 1996; Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA+1

Esto es clave para el rotulado, porque:

  • Lo que pones en la etiqueta no puede presentar al producto como un fármaco.
  • Los mensajes deben alinearse con la idea de apoyo nutricional o fisiológico, no con promesas de tratamiento de enfermedades.

Marco normativo del rotulado – Las reglas que mandan

Para entender el rotulado de suplementos y vitaminas en Chile, hay que mirar al menos cuatro piezas normativas:

  1. Reglamento Sanitario de los Alimentos (RSA, D.S. N.° 977/1996)
    • Fija normas generales de rotulación y publicidad de alimentos (Título II, Párrafo II).
    • Incluye un título específico “De los suplementos alimentarios” con artículos como el 534, 536 y 537, que regulan definición, formulación y rotulado (Ministerio de Salud, 1996). Asistencia Técnica INTA
  2. Resolución Exenta N.° 394/2002 (MINSAL)
    • Establece límites mínimos y máximos de vitaminas y minerales por porción y por día.
    • Define las dosis diarias de referencia (DDR) que deben usarse en Chile.
    • Indica que la rotulación y publicidad de los suplementos alimentarios deben cumplir el Título II, Párrafo II, y los artículos 536 y 537 del RSA; además, exige que en el rótulo se indique el modo de uso y la cantidad máxima de porciones diarias para no exceder los límites autorizados (Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA
  3. Normas sobre declaración de propiedades nutricionales y saludables
    El RSA, modificado por distintos decretos, señala que las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables deben estar respaldadas científicamente, no inducir al consumo innecesario ni dar sensación de protección frente a una enfermedad o deterioro de la salud (Ministerio de Salud, 2020). FAOLEX
  4. Ley N.° 20.606 sobre composición nutricional de los alimentos y su publicidad
    Esta ley es la base del rotulado nutricional frontal (“ALTO EN…”) y de restricciones publicitarias para alimentos dirigidos a niños. Aunque está pensada sobre todo para alimentos envasados de consumo masivo, comparte el mismo espíritu: evitar mensajes engañosos y proteger la salud de la población (Biblioteca del Congreso Nacional de Chile, s. f.). Biblioteca del Congreso de Chile

En conjunto, estas normas crean un marco donde el rotulado de suplementos y vitaminas en Chile debe ser:

  • Veraz
  • Claramente legible
  • Consistente con la clasificación de “suplemento alimentario”
  • Coherente con los límites y advertencias oficiales

Elementos obligatorios del rotulado – Checklist clave

Vamos ahora punto por punto. Piensa esto como una lista de chequeo que puedes usar tanto para revisar un producto que compras como para diseñar una etiqueta.

1. Denominación del producto

La etiqueta debe indicar:

  • Nombre de fantasía o comercial (por ejemplo, “Multivitamínico adulto”).
  • Clasificación como “suplemento alimentario”, en un lugar destacado, tal como exige el RSA y refuerza la Resolución 394 (Ministerio de Salud, 1996; Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA+1

En la práctica, es buena idea que en el frente aparezca algo así como:

“Suplemento alimentario de vitaminas y minerales para adultos”.

Esto ayuda a diferenciarlo de un medicamento y deja claro al consumidor de qué tipo de producto se trata.

2. Lista de ingredientes dietarios y su cantidad

La etiqueta debe indicar claramente:

  • Qué vitaminas, minerales u otros nutrientes contiene.
  • La cantidad por porción (por ejemplo, mg, µg, UI).
  • La porción de consumo habitual definida por el fabricante.

La Resolución Exenta 394 fija, para cada vitamina y mineral, una cantidad mínima por porción y una cantidad máxima diaria, además de las DDR que sirven de referencia para declarar porcentajes (% DDR) (Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA

Desde el punto de vista del usuario, esto permite responder preguntas como:

  • ¿Este suplemento realmente aporta una cantidad relevante del nutriente?
  • ¿Me estoy acercando al máximo diario recomendado si sigo la dosis indicada en la etiqueta?

3. Información nutricional (cuando corresponda)

Cuando el suplemento hace declaraciones nutricionales o saludables, el RSA exige una declaración de nutrientes, equivalente a una tabla nutricional donde se indique, al menos, valor energético, macronutrientes y nutrientes sobre los que se hace la declaración, en base a 100 g/ml y por porción (Ministerio de Salud, 2020). FAOLEX

En el caso de suplementos de vitaminas y minerales, es habitual incluir una tabla con:

  • Cantidad por porción de cada vitamina/mineral.
  • Porcentaje de la DDR para cada uno.

4. Modo de uso y porciones diarias máximas

Este punto es central para el rotulado de suplementos y vitaminas en Chile:

  • La Resolución 394 obliga a indicar el modo de uso, la forma de consumo y la cantidad máxima de porciones diarias, de modo de no exceder los límites de vitaminas y minerales fijados por la autoridad (Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA

Ejemplo típico en la etiqueta:

“Consumir 1 cápsula al día, preferentemente junto con una comida. No superar la dosis diaria recomendada.”

Esto no es solo una cortesía: es un requisito diseñado para evitar sobredosificaciones crónicas, sobre todo en nutrientes donde hay límites superiores relativamente bajos (vitamina D, vitamina A, hierro, etc.).

5. Advertencias obligatorias

El RSA exige que los suplementos alimentarios incluyan una leyenda de advertencia. De forma resumida, el mensaje obligatorio indica que:

  • El suplemento no es recomendable para menores de 8 años, embarazadas y nodrizas, salvo indicación profesional.
  • No reemplaza una alimentación balanceada (Ministerio de Salud, 1996). Asistencia Técnica INTA

Es decir, la etiqueta debe ayudar a que la persona entienda que:

  1. No todas las personas pueden consumir el producto libremente.
  2. No es un sustituto de una dieta variada, sino un complemento.

Algunos productos añaden advertencias adicionales (por ejemplo, para personas con insuficiencia renal si contiene mucho magnesio o potasio), lo que también es coherente con las mejores prácticas internacionales sobre seguridad de suplementos (Boon et al., 2019). PubMed

6. Datos del fabricante, importador u operador

Como todo alimento envasado, el suplemento debe indicar:

  • Nombre o razón social del fabricante, envasador o importador.
  • Dirección y, usualmente, país de origen.

Esto permite la trazabilidad del producto y da al consumidor un referente claro para reclamos, consultas o verificación de legitimidad (Ministerio de Salud, 1996). Asistencia Técnica INTA

7. Lote, fecha de elaboración y vencimiento

El rótulo debe indicar:

  • Número de lote.
  • Fecha de elaboración y/o fecha de vencimiento en formato claro.

Además, la Resolución 394 establece que durante toda su vida útil el suplemento debe mantener, al menos, el 100% del valor de vitaminas o minerales declarados en la etiqueta; por eso también se permiten ciertos márgenes de sobreformulación para compensar pérdida por degradación (Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA

8. Condiciones de almacenamiento

Es obligatorio declarar las condiciones de conservación cuando son necesarias para mantener la inocuidad o estabilidad del producto (por ejemplo, “mantener en lugar fresco y seco, alejado de la luz directa”) (Ministerio de Salud, 1996). Asistencia Técnica INTA

Aunque parezca un detalle, estas condiciones influyen directamente en cuánto de lo que dice la etiqueta sigue siendo real semanas o meses después de abrir el envase.

Qué se puede decir en la etiqueta – Claims nutricionales y de salud

Uno de los aspectos más delicados del rotulado de suplementos y vitaminas es qué se puede prometer.

El RSA distingue entre:

  • Declaraciones de propiedades nutricionales: por ejemplo, “alto en vitamina C” o “fuente de hierro”.
  • Declaraciones de propiedades saludables: por ejemplo, “contribuye al funcionamiento normal del sistema inmune”.

Las reglas clave son:

  1. Las declaraciones deben estar científicamente reconocidas o consensuadas internacionalmente y enmarcadas dentro de directrices nutricionales aprobadas por el MINSAL (Ministerio de Salud, 2020). FAOLEX
  2. No pueden ser falsas ni engañosas, ni inducir al consumo innecesario de un alimento, ni otorgar la sensación de protección frente a una enfermedad o condición de deterioro de la salud (Ministerio de Salud, 2020). FAOLEX

Traducido a lenguaje diario:

  • Es aceptable decir que una vitamina “aporta al funcionamiento normal” de alguna función fisiológica, siempre que exista respaldo.
  • No es aceptable escribir cosas como “cura la depresión”, “previene el cáncer” o “sustituye tu tratamiento médico”.

La revisión narrativa de Boon y Bozinovski (2019) muestra que, cuando las etiquetas de suplementos o productos naturales incluyen afirmaciones vagas o exageradas, los consumidores tienden a sobreestimar sus beneficios y disminuir la percepción de riesgo, lo que puede llevar a usos inapropiados (Boon et al., 2019). PubMed

Diseño de etiquetas – Lo que dice Ia ciencia sobre comprensión

No basta con cumplir la norma “en el papel”: el diseño del rótulo tiene un impacto real en la capacidad de las personas para leer y entender la información.

La evidencia internacional ha observado que:

  • Una proporción importante de consumidores no interpreta correctamente la información en las etiquetas de suplementos y productos naturales.
  • El tamaño de letra, la disposición de la información y el uso de tablas estandarizadas influyen en la comprensión (Boon et al., 2019; Dumoitier et al., 2019). PubMed+1
  • Diseños más simples, con paneles contrastados y jerarquía visual clara, ayudan a ubicar rápidamente la dosis, los ingredientes clave y las advertencias (Roberto & Khandpur, 2014). Nature

Desde un punto de vista práctico, un buen rótulo de suplementos y vitaminas en Chile debería:

  1. Priorizar legibilidad
    • Tipografía sencilla, tamaño suficiente.
    • Contraste alto entre fondo y texto.
  2. Agrupar información por bloques
    • Frente del envase: nombre, clasificación “suplemento alimentario”, beneficios generales breves y advertencia principal.
    • Lateral o reverso: tabla de nutrientes, modo de uso, advertencias detalladas, datos del fabricante/importador.
  3. Destacar la dosis y la advertencia
    Dado que una parte de los problemas viene de no entender cómo tomar el producto, la dosis y las porciones máximas diarias deberían aparecer en un lugar visible, no “escondidas” al final de un párrafo largo.

Las recomendaciones generales sobre diseño de etiquetas nutricionales señalan que reducir la complejidad visual y usar estructuras consistentes facilita que las personas identifiquen la información realmente relevante, incluso cuando no tienen entrenamiento previo (Roberto & Khandpur, 2014; Dumoitier et al., 2019). Nature+1

Errores frecuentes en el rotulado – Riesgos y “zonas grises”

En el contexto chileno, algunos problemas típicos observados en el mercado de suplementos son:

  1. Presentar el suplemento como si fuera un medicamento
    Por ejemplo, usar frases como “tratamiento para la ansiedad” o “cura definitiva para el dolor articular”. Esto puede entrar en conflicto con el RSA y con el Código Sanitario, que reservan tales declaraciones para medicamentos registrados (Ministerio de Salud, 1996; Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA+1
  2. No incluir la advertencia obligatoria
    Quitar o minimizar la leyenda sobre menores de 8 años, embarazadas y nodrizas, o sobre el hecho de que no reemplaza una alimentación balanceada, debilita la protección al consumidor y contraviene el espíritu de la norma.
  3. No declarar claramente la dosis máxima diaria
    La omisión de este dato hace difícil evaluar el riesgo de sobredosificación, en especial cuando un usuario combina varios suplementos o toma dosis superiores a los recomendados en la etiqueta (Ministerio de Salud, 2002). Asistencia Técnica INTA
  4. “Zona gris” entre nutracéuticos y suplementos
    En Chile, diversos informes han detectado productos que se comercializan como “nutracéuticos” o “productos naturales” con mensajes que recuerdan más a medicamentos que a alimentos, lo que genera una zona regulatoria compleja y aumenta el riesgo de confusión del consumidor (Biblioteca del Congreso Nacional de Chile, 2025). Biblioteca del Congreso de Chile
  5. Claims exagerados y lenguaje confuso
    Términos como “detox”, “purificación total” o “rejuvenecimiento garantizado” no solo carecen de respaldo científico sólido, sino que pueden contravenir las normas que prohíben declaraciones engañosas o que generen sensación de protección frente a enfermedades (Ministerio de Salud, 2020; Boon et al., 2019). FAOLEX+1

Cómo leer la etiqueta si eres consumidos – Paso a paso

Si solo quieres saber cómo revisar la etiqueta de un suplemento o vitamina antes de comprarla, aquí tienes una mini-guía:

  1. Busca la palabra “suplemento alimentario”
    Asegúrate de que el producto se identifica como tal. Si se presenta como alimento pero promete efectos propios de medicamentos, desconfía.
  2. Revisa la lista de nutrientes y su cantidad por porción
    Pregúntate:
    • ¿Realmente necesito ese nutriente?
    • ¿La cantidad es razonable en relación a lo que ya obtengo de la dieta?
  3. Fíjate en la dosis diaria recomendada y el máximo de porciones
    No superes lo indicado. Si ya consumes otros suplementos o medicamentos, consulta con un profesional de la salud.
  4. Lee la advertencia
    Si estás embarazada, dando pecho, tienes una enfermedad crónica o el suplemento será para un menor, no lo uses sin consultar.
  5. Revisa fecha de vencimiento y condiciones de conservación
    Un suplemento vencido o mal conservado puede no aportar lo que promete o, peor, perder estabilidad.
  6. Desconfía de promesas milagrosas
    Ningún suplemento legalmente rotulado en Chile puede prometer curar enfermedades. Si el mensaje suena demasiado bueno para ser verdad, probablemente lo es.

Cómo enfocar el rotulado si eres emprendedor o fabricante

Si estás pensando en importar, formular o vender suplementos alimentarios y vitaminas en Chile, el rotulado debe cumplir dos niveles:

  1. Cumplimiento normativo
    • Asegurarte de que la fórmula respeta la Resolución 394 en límites de vitaminas y minerales.
    • Ajustar la etiqueta al RSA (datos obligatorios, advertencias, modo de uso, etc.).
    • Verificar que las declaraciones nutricionales y saludables tengan respaldo científico y encajen en las directrices del MINSAL (Ministerio de Salud, 2002; Ministerio de Salud, 2020). Asistencia Técnica INTA+1
  2. Claridad y responsabilidad hacia el usuario
    Incorporar los hallazgos de la literatura científica: etiquetas más claras, fuentes legibles, organización lógica de la información y symbols o recursos gráficos que ayuden, pero sin saturar ni distraer (Boon et al., 2019; Roberto & Khandpur, 2014). PubMed+1

En otras palabras: no se trata solo de “pasar la fiscalización”, sino de entregar una herramienta real para que las personas usen el producto de forma informada y segura.

Conclusión – El rotulado como herramienta de salud pública

El rotulado de suplementos y vitaminas en Chile no es un simple trámite. Es una pieza central de la protección al consumidor y de la seguridad nutricional.

  • El RSA y la Resolución 394 establecen con bastante detalle qué debe decir la etiqueta y cómo deben formularse los productos.
  • La evidencia científica muestra que, aun con normas claras, las personas pueden tener dificultades para entender las etiquetas, y que un mejor diseño puede marcar una diferencia real en el uso seguro de los suplementos (Boon et al., 2019; Dumoitier et al., 2019). PubMed+1

Si eres consumidor, aprender a leer estas etiquetas es una forma muy concreta de cuidar tu salud.
Si eres emprendedor o fabricante, tomarte en serio el rotulado —tanto en lo legal como en lo pedagógico— es invertir en confianza, sostenibilidad y cumplimiento a largo plazo.

BIBLIOGRAFÍA

(He verificado que todos los enlaces funcionan al momento de redactar este texto.)

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